花开棋牌安卓版下载

您好,欢迎来到华测实验室技术服务有限公司官网!
全国统一咨询热线:
4008939898
花开棋牌安卓版下载


联系我们
现在的位置:花开棋牌安卓版下载 > 花开棋牌安卓版下载 > 培训研讨会

研讨会|审计攻守道—FDA cGMP迎检过程控制策略&实验室解决方案(苏州站)

发布者:王灿 发布时间:2018-09-20 阅读:

制药企业的每位员工都经历过GMP审核,其中FDA是最严格、技术水平要求最高的GMP检查,如何出色的迎接并完成相关审核工作,如何做好日常工作,不断提升企业GMP水平,是每一个制药企业亟待解决的问题。


实验室建设是一项复杂的系统工程,涉及了多个不同的专业,不同实验室因所开展的检测项目不同,建设要求差异也很大。如何建设一个规范、安全、专业的实验室,如何顺利通过实验室CNAS认可,是每一个正在筹建或已经在建实验室企业的头号难题。


为了更好地帮助客户解决以上问题,华测实验室联合华测计量特邀行业重量级大咖为大家带来《FDA cGMP迎检过程控制策略之审计攻守道&实验室一站式解决方案》系列课程研讨会,诚邀您参加!

     

讲师介绍:

实验室认可



宋启国:GMP高级咨询师,超过15年的制药行业经验,先后从事过生产、质量管理、验证和体系咨询方面的工作。超过6年的咨询顾问经历,主要负责工程项目验证咨询和质量体系(包含数据完整性/可靠性)咨询方面的工作。


熟悉调试确认和质量体系管理相关法律法规, 发表过几十篇验证、风险管理和质量管理有关的专业文章。多年来已帮助过苏州硕腾、天津杰科、苏州礼来湖东、药明生物(上海)、无锡阿斯利康、北京舒迪安、北京天坛、上药集团、浙江普洛康裕、辉瑞等企业做过项目咨询。



实验室设计装修


佘协桂13年来从事于实验室设计、实验室建设和实验室认可工作,创造实验室建设九步走战略,真正的实验室一站式解决方案的提出者和完善者。多年来已成功帮助中石化,华测集团、国光电器、青岛海尔、国家钨检中心、华为、富士康等100多家知名企业完成实验室建设或实验室认可,得到了客户的一致好评。


主要职位和资质:华测实验室技术服务有限公司总经理、CNAS实验室认可评审员、国家安全评价师一级、广东省安全专家库成员、国家信用评价师一级、职业健康安全管理体系咨询师、质量管理体系高级咨询师、环境管理体系咨询师等。


主要论文书籍:《GB/T31274-2014电子电气产品限用物质管理体系要求》《实验室基础设施评价指南》《道桥施工安全管理措施分析》《公共设施安全管理现状及对策》《国家试验室筹建过程中应注意的几个问题》等。


实验室设计规划


龙老师:资深CNAS 17025实验室认可评审员,9年来深耕于实验室筹建和实验室认可咨询领域,对实验室建设指导、实验室布局规划、实验室建设、实验室质量控制方法、不确定度培训、17025内审员培训等方面有着丰富的经验。多年来已成功帮助东莞万科、苏州汇川、广州视源、圣农食品、飞亚达、创维RGB、丽珠集团、盼盼食品、慕思寝具等50多家知名企事业单位完成实验室建设或实验室认可,得到了客户的一致好评。           


主要职位和资质:华测实验室技术服务有限公司筹建经理、CNAS实验室认可评审员、安全教育教员资格、工贸企业安全生产标准化评审员、安全工程师资格等。


主要论文书籍:《实验室建设手册》《实验室生物安全问题及其防护建议》《实验室危险化学品安全管理措施》《美白剂活性的生物化学检测方法》《实验室基础设施评价指南》《实验室技术要求验收标准》等。               

              

主要议题:

1.审计攻守道—FDA cGMP迎检过程控制策略

● 概述

● 检查程序及检查分类

● 如何准备检查

花开棋牌安卓版下载 ● 检查过程的应对

● 检查缺陷和整改回复


2.实验室一站式解决方案

● ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》新版简介        

● 实验室认可最新要求

花开棋牌安卓版下载 ● 实验室认可的重难点及应对方式

● 实验室建设一站式解决方案—华测独创九大节点 

● 实验室建设风险及筹建重要性浅谈

● 实验室建设注意事项



时间地点:

● 会议时间:2018年10月26日 9:00-17:30

● 会议地点:苏州相城区白金汉爵大酒店

● 会议地址:苏州市相城区相城大道1111号


 

会议议程:

● 9:00-9:30 签到

● 9:30-12:00 审计攻守道—FDA cGMP迎检过程控制策略

花开棋牌安卓版下载 ● 12:00-14:00 午餐&休息

● 14:00-16:40 实验室一站式解决方案讲解

● 16:40-17:30 答疑及经验交流



收费标准:

● 全场免费,含午餐,住宿自理


现场礼品:

书籍:《实验室建设手册》


实验室认可



报名方式:

1.请将报名信息(公司名称,姓名,联系电话,邮箱)反馈给CTI如下联系人,由于会议厅座位有限,请尽快报名,以便人数统计。

联系人:李慧蓉

电话 Tel:13430912243  

E-mail:lihuirong@cti-cert。com



联系人:孙兰梅

电话:15162452927

E-mail:sunlanmei@cti-cert.com


2.为了方便大家报名参与,同时开通微信报名!

微信报名:直接将报名信息(公司名称,姓名,联系电话,邮箱)回复到微信后台


实验室认证

 

请谨慎反馈您的个人信息,本次研讨会需凭名片和报名信息入场。

  

研讨会报名回执

公司名称

姓名

职位

联系电话

邮箱

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

备注:请将回执发送至指定人员邮箱:lihuirong@cti-cert.com  sunlanmei@cti-cert。com

 

主办方简介

实验室认证


华测实验室技术服务有限公司隶属于华测检测认证集团,以“专业、专注、专心地满足客户需求”为宗旨,充分利用华测在实验室建设、运营等方面丰富的技术优势,为客户提供实验室布局规划、施工建设及过程监控、项目验收、运营管理等一站式服务方案,彻底规避因前期规划不合理,造成的重建、改建现象。

 

我们的愿景:成为实验室整体解决方案的行业风向标。




服务热线
0755-33685532